2024年12月24日,我院在2號(hào)樓15樓會(huì)議室召開“GCP省局檢查結(jié)果匯報(bào)會(huì)暨整改工作動(dòng)員會(huì)”，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任尚政軍院長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)副主任程勇副院長(zhǎng)、張玉峰副院長(zhǎng)及16個(gè)專業(yè)組負(fù)責(zé)人等20余人參加會(huì)議。

      GCP辦公室主任尚姝環(huán)主持會(huì)議，匯報(bào)此次湖北省藥監(jiān)局日常監(jiān)督檢查結(jié)果及整改情況。各專業(yè)組集中討論GCP工作中存在的問題，覆蓋臨床試驗(yàn)備案資質(zhì)、硬件設(shè)施配備、制度文件設(shè)計(jì)、研究經(jīng)費(fèi)分配等多方面。

      程勇副院長(zhǎng)指出，全機(jī)構(gòu)通過此次會(huì)議統(tǒng)一思想，在內(nèi)容與形式上均須重視檢查組提出的問題；藥物與醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化道路是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，各專業(yè)組要重視GCP發(fā)展；機(jī)構(gòu)辦公室成員要全力協(xié)助專業(yè)組進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)建設(shè)工作。

      尚政軍院長(zhǎng)作總結(jié)發(fā)言，強(qiáng)調(diào)此次反饋動(dòng)員會(huì)的重要性，并指出臨床試驗(yàn)是藥物和醫(yī)療器械的研發(fā)和轉(zhuǎn)化必經(jīng)之路，請(qǐng)各專業(yè)組負(fù)責(zé)人加以重視；要求在院內(nèi)搭建樣板科室供各專業(yè)組參觀、學(xué)習(xí)并統(tǒng)一推廣；同時(shí)建議請(qǐng)湖北省藥監(jiān)局檢查專家到院來指導(dǎo)工作，力爭(zhēng)將我院臨床試驗(yàn)工作做到更規(guī)范、更科學(xué)。

作者：GCP辦公室 唐思琦

供圖：GCP辦公室

編輯：李賢