2025年4月23日，為進一步加強我院研究者發(fā)起的臨床研究管理工作,提高臨床研究質量，促進臨床研究健康發(fā)展，根據國家衛(wèi)生健康委員會頒布的《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2024〕32 號）規(guī)定，結合工作需要、人事變動等原因，經院長辦公會討論通過，現(xiàn)我院成立臨床研究管理委員會。

      臨床研究管理委員會負責臨床研究的管理和監(jiān)督。臨床研究管理委員會按照臨床研究科學性審查制度、細則和工作程序，獨立開展科學性審查。隨后，臨床研究辦公室在針對兩項前瞻性、多中心項目進行兩次線上評審并給出指導意見后，在5月19日立即啟動了針對此次項目的臨床研究評審會，由晏奇副教授主持本次會議，首次會議邀請尚政軍院長蒞臨指導，由尚政軍院長、尚姝環(huán)主任等其他8名委員會成員組成專業(yè)評審團，針對兩項前瞻性、多中心項目的科學性進行審查，科學性審查的內容包括臨床研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、研究假設、研究方法、干預措施、研究終點、研究安全性、樣本量等。

      會議討論非常激烈，各位委員們針對項目從臨床試驗具體方案、統(tǒng)計學分析方法等多角度提出相關建議，對臨床研究項目申請給予幫助。不僅如此，尚姝環(huán)主任更是憑借多年對臨床研究項目審查的經驗，從臨床試驗時間期限、臨床試驗患者納入標準、臨床試驗方案的具體細節(jié)，后期統(tǒng)計學分析方法等各方面不遺余力地給出指導建議，給臨床研究項目申請人給予極大的幫助，在大家共同努力下，會議圓滿結束。

      此次評審會議內容旨在讓項目申請者了解臨床研究管理委員會的工作內容，針對申請項目的科學性提出建議，同時也更加規(guī)范我院臨床研究申請流程，鼓勵更多的醫(yī)務工作者投入到臨床研究中去。

作者：臨床研究中心辦公室 馮意

供圖：臨床研究中心辦公室

編輯：李賢