藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(Good Clinical Practice, GCP)，是我國進(jìn)行藥物各期臨床試驗(yàn)、人體生物利用度或生物等效性試驗(yàn)所應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)。但目前，口腔臨床藥物學(xué)教學(xué)過程中，學(xué)生對(duì)于GCP知識(shí)的理解多半只是為了應(yīng)付考試而死記硬背，理論與實(shí)際相分離。為使同學(xué)們?cè)趯?shí)踐中實(shí)際運(yùn)用GCP理念，遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，同時(shí)建立舒適化醫(yī)療理念，培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)精神，口腔醫(yī)學(xué)院教學(xué)辦公室、口腔臨床藥物學(xué)教研室共同舉辦了本次藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)競(jìng)賽。

本次比賽得到了深圳羅素醫(yī)藥的大力支持，圍繞新上市的非甾體類鎮(zhèn)痛藥—酮洛酸氨丁三醇注射液設(shè)計(jì)Ⅳ期臨床試驗(yàn)方案。參賽對(duì)象主要針對(duì)口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)本科生，以三人組隊(duì)形式參加。前期準(zhǔn)備完成后，從1月10日起便開始了競(jìng)賽的宣傳工作。制作精美的海報(bào)張貼在醫(yī)院的食堂及教室旁，以及醫(yī)學(xué)部的宿舍樓下，引來了很多同學(xué)的圍觀。一些同學(xué)表示，雖然已經(jīng)學(xué)習(xí)過口腔臨床藥物學(xué)，但對(duì)GCP的印象也只停留于名詞解釋，如果參加了比賽，一定會(huì)對(duì)該規(guī)范有更深的理解，自己也很愿意參加這樣的比賽。

最后，共有10支隊(duì)伍報(bào)名參加了比賽。在寒假期間，各支參賽隊(duì)伍便已摩拳擦掌，研究老師提供的資料，咨詢專業(yè)人員，搜索相關(guān)文獻(xiàn)，查閱法律法規(guī)，為制定本次酮咯酸Ⅳ期臨床試驗(yàn)做足了功課。

經(jīng)過2個(gè)多月時(shí)間的準(zhǔn)備，4月3號(hào)晚6點(diǎn)，在口腔醫(yī)學(xué)院五樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳，終于迎來了本次競(jìng)賽的答辯會(huì)。本次競(jìng)賽很榮幸的請(qǐng)到了陳智老師、李成章老師、趙吉宏老師、劉可斌老師及朱李微老師作為競(jìng)賽的評(píng)委。尚姝環(huán)老師作為主持人在答辯開始前，除了給各隊(duì)伍講解答辯規(guī)則，還不停的跟大家聊天，鼓勵(lì)參賽同學(xué)，消除了當(dāng)時(shí)緊張的氣氛。

6點(diǎn)半左右，答辯會(huì)正式開始，來自深圳羅素醫(yī)藥的沈總為到場(chǎng)的各位老師及同學(xué)做了簡(jiǎn)短的關(guān)于酮咯酸氨丁三醇注射液的介紹。隨后，來自10級(jí)的楊柳同學(xué)開始了本場(chǎng)答辯會(huì)的第一個(gè)PPT展示。

每支隊(duì)伍的試驗(yàn)方案與PPT的設(shè)計(jì)都可圈可點(diǎn)，大家都把GCP的精神融入到了自己的設(shè)計(jì)當(dāng)中。有的隊(duì)伍將藥物應(yīng)用于各種門診常見的疼痛鎮(zhèn)痛治療，有些則關(guān)注于頜面外科手術(shù)等等，各種評(píng)價(jià)藥物療效及安全性的方法也層出不窮。各隊(duì)伍制作的PPT也非常能吸引評(píng)委和觀眾的注意，而答辯人更清一色的都是女將，每位都陳述地有條不紊，展示出了自己的風(fēng)采。值得一提的是，參賽的10支隊(duì)伍中，還有1支來自11級(jí)，她們尚未學(xué)過口腔臨床藥物學(xué)的課程，卻仍有勇氣參加，贏得了大家的贊同和鼓勵(lì)。

臺(tái)上的選手表現(xiàn)優(yōu)異，臺(tái)下的評(píng)委們也聽的格外認(rèn)真，他們針對(duì)同學(xué)們方案中的不足和存在的問題展開了提問。很多提問都一針見血，直指試驗(yàn)方案中的漏洞，還有很多則針對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的細(xì)節(jié)。但這樣的提問更多時(shí)候是評(píng)委老師與選手們之間的交流，老師所提出的建議都很中肯，對(duì)每個(gè)隊(duì)伍認(rèn)識(shí)設(shè)計(jì)方案的缺點(diǎn)、完善自己的試驗(yàn)設(shè)計(jì)都很有啟發(fā)。

在宣布結(jié)果之前，陳智副院長(zhǎng)進(jìn)行了總結(jié)性發(fā)言，他對(duì)答辯會(huì)上同學(xué)們的表現(xiàn)感到滿意，并且希望口腔醫(yī)學(xué)院的同學(xué)們都能成為復(fù)合型人才，在學(xué)習(xí)理論知識(shí)之余，多多參與其他類型的活動(dòng)，展現(xiàn)自己的風(fēng)采。

經(jīng)過激烈的角逐，最終評(píng)選出了3個(gè)三等獎(jiǎng)隊(duì)伍、2個(gè)二等獎(jiǎng)隊(duì)伍、1個(gè)一等獎(jiǎng)隊(duì)伍，來自09級(jí)的王曉侃、李宗莉、楊凱同學(xué)以“酮洛酸氨丁三醇用于舌癌術(shù)后鎮(zhèn)痛IV期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案”摘得桂冠，成為了武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院首屆臨床藥物學(xué)設(shè)計(jì)競(jìng)賽的一等獎(jiǎng)隊(duì)伍。

最后進(jìn)行的是頒獎(jiǎng)環(huán)節(jié)，評(píng)委老師與同學(xué)們合影留念，答辯會(huì)在和諧的氛圍中結(jié)束，武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院首屆臨床藥物學(xué)設(shè)計(jì)競(jìng)賽取得了圓滿成功。

武漢大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院09級(jí)本科生 王曉侃